Gracial

Medicinal product

(Invented) name

Gracial

Active substance (s)

Dezogestrelis/Etinilestradiolis+Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Strength

25 µg/40 µg + 125 µg/30 µg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AB05, Desogestrel and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Aspen Pharma Trading Limited, Airija

Date of authorisation

1998-12-23

Date of renewal

2007-12-20

Documents

0945 Pakuotės lapelis 2022 12 21.docx

0945 Gracial tab PCS PL 2022 12 21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Mėlynoje tabletėje yra	1 vnt.
Dezogestrelis	25 µg
Etinilestradiolis	40 µg
Baltoje tabletėje yra	1 vnt.
Dezogestrelis	125 µg
Etinilestradiolis	30 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
3203	8699	1008699	lizdinė plokštelė	N1x22 (7 mėlynos ir 15 baltų)		Receptinis	LT/1/98/0945/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
3204	8700	1008700	lizdinė plokštelė	N3x22 (7 mėlynos ir 15 baltų)		Receptinis	LT/1/98/0945/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-31	Išregistruotas
2007-12-20	Perregistruotas
1998-12-23	Registruotas