EXTRANEAL

Medicinal product

(Invented) name

EXTRANEAL

Active substance (s)

Ikodekstrinas/Natrio chloridas/Natrio (S)-laktatas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas

Strength

75 g/5,4 g/4,5 g/0,257 g/0,051 g/1000 ml

Pharmaceutical form

pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Route (s) of administration

leisti į pilvaplėvės ertmę

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05DA, Isotonic solutions

Marketing authorisation holder

Vantive Belgium SRL, Belgija

Date of authorisation

2001-03-08

Date of renewal

2008-12-18

Documents

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml tirpalo yra	1000 ml
Ikodekstrinas	75 g
Natrio chloridas	5,4 g
Natrio (S)-laktatas	4,5 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,257 g
Magnio chloridas heksahidratas	0,051 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
958	6817	1006817	maišelis	1500 ml, N6	Receptinis	LT/1/01/1380/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
10734	15279	1015279	maišelis	2000 ml, N5	Receptinis	LT/1/01/1380/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
10735	15280	1015280	maišelis	2500 ml, N4	Receptinis	LT/1/01/1380/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
48178	62003	1062003	maišelis	1500 ml, N8	Receptinis	LT/1/01/1380/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
48179	62004	1062004	maišelis	2000 ml, N6	Receptinis	LT/1/01/1380/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
48180	62005	1062005	maišelis	2000 ml, N8	Receptinis	LT/1/01/1380/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
48181	62006	1062006	maišelis	2500 ml, N5	Receptinis	LT/1/01/1380/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-12-18	Perregistruotas
2001-03-08	Registruotas