MYCOSYST

Medicinal product

(Invented) name

MYCOSYST

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2000-12-29

Date of renewal

2007-10-15

Documents

0853_1-3_MYCOSYST_150mg_kaps_KR-0609_RPP_210315.doc

0853_1_3 Pakuotės lapelis 210315.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
1077	3576	1003576	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/2000/0853/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
1078	3577	1003577	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/2000/0853/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
11776	4173	1004173	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/2000/0853/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-15	Išregistruotas
2007-10-15	Perregistruotas
2000-12-29	Registruotas