STALORAL

Medicinal product

(Invented) name

STALORAL

Active substance (s)

Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas

Strength

0,1 RI/ml + 0,1 KI/ml + 1 RI/ml + 1 KI/ml + 10 RI/ml + 10 KI/ml + 100 RI/ml + 100 KI/ml + 300 RI/ml

Pharmaceutical form

poliežuvinis tirpalas

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

V01AA20, Various

Marketing authorisation holder

STALLERGENES , Prancūzija

Date of authorisation

2001-04-11

Date of renewal

2012-03-27

Documents

2878_1_STALORAL_poliezuvinis_tirp_RPP_201204.docx

2878_1_Pakuotės lapelis_201204.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Flakone (0,1 RI/ml - geltonu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	0,1 RI/ml
Flakone (0,1 KI/ml - geltonu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	0,1 KI/ml
Flakone (1 RI/ml - žaliu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	1 RI/ml
Flakone (1 KI/ ml - žaliu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	1 KI/ml
Flakone (10 RI/ml - mėlynu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	10 RI/ml
Flakone (10 KI/ml - mėlynu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	10 KI/ml
Flakone (100 RI/ml - raudonu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	100 RI/ml
Flakone (100 KI/ml - raudonu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	100 KI/ml
Flakone (300 RI/ml - violetiniu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	300 RI/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
10910	15443	1015443	flakonas	10 ml ir dozavimo pompa N1		Receptinis	LT/1/01/2878/001	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-03-27	Perregistruotas
2001-04-11	Registruotas