Ursosan

Medicinal product

(Invented) name

Ursosan

Active substance (s)

Ursodeoksicholio rūgštis

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A05AA02, Ursodeoxycholic acid

A05B, LIVER THERAPY, LIPOTROPICS

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2002-03-13

Date of renewal

2012-04-23

Documents

2916 URSOSAN kaps RPP 2025 02 27.docx

2916 Pakuotės lapelis 2025 02 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ursodeoksicholio rūgštis	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
4706	3877	1003877	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/02/2916/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
101082	87193	1087193	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/02/2916/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101083	87194	1087194	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/02/2916/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101084	87195	1087195	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/02/2916/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101085	87196	1087196	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/02/2916/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101086	87197	1087197	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/02/2916/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101087	87198	1087198	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/02/2916/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
101088	87199	1087199	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/02/2916/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
101089	87200	1087200	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/02/2916/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-23	Perregistruotas
2002-03-13	Registruotas