Boostrix

Medicinal product

(Invented) name

Boostrix

Active substance (s)

Stabligės anatoksinas/Difterijos anatoksinas/Kokliušo antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas

Strength

>=20 TV/>=2 TV/8 µg/8 µg/2,5 µg/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07AJ52, Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Marketing authorisation holder

UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva

Date of authorisation

2002-02-06

Date of renewal

2008-07-31

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
Stabligės anatoksinas	>=20 TV
Difterijos anatoksinas	>=2 TV
Kokliušo antigenai: Kokliušo anatoksinas	8 µg
Filamentinis hemagliutininas	8 µg
Pertaktinas	2,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
3395	8858	1008858	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir 2 injekcinės adatos N1		Receptinis	LT/1/02/1238/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos