ALUSTAL

Medicinal product

(Invented) name

ALUSTAL

Active substance (s)

Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas

Strength

0,01 RI/ml + 0,01 KI/ml + 0,1 RI/ml + 0,1 KI/ml + 1 RI/ml + 1 KI/ml + 10 RI/ml + 10 KI/ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

V01AA20, Various

Marketing authorisation holder

STALLERGENES , Prancūzija

Date of authorisation

2002-06-05

Date of renewal

2013-12-31

Documents

3478_1_3 Alustal inj susp RPP 160802 taisy.docx

3478 pakuotes lapelis_2016-08-02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Flakone (0,01 RI/ml - pilku dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	0,01 RI/ml
Flakone (0,01 KI/ml - pilku dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	0,01 KI/ml
Flakone (0,1 RI/ml - geltonu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	0,1 RI/ml
Flakone (0,1 KI/ml - geltonu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	0,1 KI/ml
Flakone (1 RI/ml - žaliu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	1 RI/ml
Flakone (1 KI/ ml - žaliu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	1 KI/ml
Flakone (10 RI/ml - mėlynu dangteliu) yra	1 ml
Standartizuotas alergenų ekstraktas	10 RI/ml
Flakone (10 KI/ml - mėlynu dangteliu) yra	1 ml
Nestandartizuotas alergenų ekstraktas	10 KI/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
6767	11809	1011809	flakonas	5 ml N1 (palaikomojo gydymo)	Receptinis	LT/1/02/3478/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
6768	11810	1011810	flakonas	5 ml N4 (4x1) (pradinio gydymo)	Receptinis	LT/1/02/3478/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63314	77731	1077731	flakonas	5 ml N3 (3x1) (pradinio gydymo)	Receptinis	LT/1/02/3478/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-12	Išregistruotas
2013-12-31	Perregistruotas
2002-06-05	Registruotas