isoket

Medicinal product

(Invented) name

isoket

Active substance (s)

Izosorbido dinitratas

Strength

1,25 mg/dozėje

Pharmaceutical form

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Route (s) of administration

vartoti ant burnos gleivinės

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01DA08, Isosorbide dinitrate

Marketing authorisation holder

Merus Labs Luxco II S.à.r.l., Liuksemburgas

Date of authorisation

1997-04-09

Date of renewal

2012-11-29

Documents

3142 isoket RPP 2024 12 20.docx

3142 Pakuotės lapelis 2024 12 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje išpurškiamoje dozėje (0,05 ml tirpalo) yra	1 dozėje
Izosorbido dinitratas	1,25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
5667	1047	1001047	buteliukas	15 ml (su dozavimo pompa), 300 dozių N1		Receptinis	LT/1/97/3142/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2012-11-29	Perregistruotas
1997-04-09	Registruotas