Ultop

Medicinal product

(Invented) name

Ultop

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

1997-07-02

Date of renewal

2008-07-03

Documents

0614 Pakuotės lapelis 2024 12 17.docx

0614 Ultop RPP 2024 12 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
5983	11152	1011152	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/97/0614/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
5984	3197	1003197	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/97/0614/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
19363	4563	1004563	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/97/0614/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
19364	22687	1022687	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/97/0614/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
30802	33258	1033258	tablečių talpyklė	N7		Receptinis	LT/1/97/0614/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
30803	33259	1033259	tablečių talpyklė	N14		Receptinis	LT/1/97/0614/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
30804	33260	1033260	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/97/0614/008	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-07-03	Perregistruotas
1997-07-02	Registruotas