Omegaven

Medicinal product

(Invented) name

Omegaven

Active substance (s)

Žuvų taukai, rafinuoti/Glicerolis/Išgryninti kiaušinių fosfatidai

Strength

10 g/2,5 g/1,2 g/100 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B05BA02, Fat emulsions

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2003-01-29

Date of renewal

2013-05-29

Documents

3306_1_2 Pakuotės lapelis 201124.docx

3306_1_2 Omegaven RPP 170822, PL 201124.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

100 ml emulsijos yra	100 ml
Žuvų taukai, rafinuoti	10 g
Glicerolis	2,5 g
Išgryninti kiaušinių fosfatidai	1,2 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
6726	11778	1011778	flakonas	50 ml N10		Receptinis	LT/1/03/3306/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
6727	11779	1011779	flakonas	100 ml N10		Receptinis	LT/1/03/3306/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2013-05-29	Perregistruotas
2003-01-29	Registruotas