Kabiven

Medicinal product

(Invented) name

Kabiven

Active substance (s)

Išgrynintas sojų aliejus/Gliukozė/Alaninas/Argininas/Asparto rūgštis/Glutamo rūgštis/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalcio chloridas/Natrio glicerofosfatas/Magnio sulfatas/Kalio chloridas/Natrio acetatas

Strength

40 g/100 g/4,8 g/3,4 g/1 g/1,7 g/2,4 g/2 g/1,7 g/2,4 g/2,7 g/1,7 g/2,4 g/2 g/1,4 g/1,7 g/0,57 g/0,07 g/2,2 g/0,22 g/1,5 g/0,48 g/1,8 g/1,5 g/1026 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi AB, Švedija

Date of authorisation

2003-03-28

Date of renewal

2013-01-10

Documents

3168_1_5, 7_8, 10 Pakuotės lapelis 200824.docx

3168_1_5, 7_8, 10 Kabiven inf emulsija RPP 200824.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1026 ml infuzinės emulsijos yra	1026 ml
Išgrynintas sojų aliejus	40 g
Gliukozė	100 g
Alaninas	4,8 g
Argininas	3,4 g
Asparto rūgštis	1 g
Glutamo rūgštis	1,7 g
Glicinas	2,4 g
Histidinas	2 g
Izoleucinas	1,7 g
Leucinas	2,4 g
Lizinas	2,7 g
Metioninas	1,7 g
Fenilalaninas	2,4 g
Prolinas	2 g
Serinas	1,4 g
Treoninas	1,7 g
Triptofanas	0,57 g
Tirozinas	0,07 g
Valinas	2,2 g
Kalcio chloridas	0,22 g
Natrio glicerofosfatas	1,5 g
Magnio sulfatas	0,48 g
Kalio chloridas	1,8 g
Natrio acetatas	1,5 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
5916	11094	1011094	maišelis	1026 ml N1	Receptinis	LT/1/03/3168/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
23766	26453	1026453	maišelis	1026 ml N4	Receptinis	LT/1/03/3168/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
5915	11093	1011093	maišelis	1540 ml N1	Receptinis	LT/1/03/3168/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
23765	26452	1026452	maišelis	1540 ml N4	Receptinis	LT/1/03/3168/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
5914	11092	1011092	maišelis	2053 ml N1	Receptinis	LT/1/03/3168/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
23764	26451	1026451	maišelis	2053 ml N4	Receptinis	LT/1/03/3168/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
5913	11091	1011091	maišelis	2566 ml N1	Receptinis	LT/1/03/3168/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
23762	26449	1026449	maišelis	2566 ml N3	Receptinis	LT/1/03/3168/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-01-10	Perregistruotas
2003-03-28	Registruotas