BCG-medac

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BCG-medac

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

BCG (Bacillus Calmette-Guerin) bakterijos (RIVM padermės, išvestos iš 1173-P2)

Stiprumas

2x10(8) – 3x10(9) bakterijų

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti į šlapimo pūslę

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

L03AX03, BCG vaccine

Registruotojas

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija

Registracijos data

2003-09-09

Perregistravimo data

2012-02-28

Dokumentai

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10a

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Nacionalinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Po paruošimo viename flakone yra	1 vnt.
BCG (Bacillus Calmette-Guerin) bakterijos (RIVM padermės, išvestos iš 1173-P2)	2x10(8) – 3x10(9) bakterijų

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
6812	11850	1011850	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml) N1	Receptinis	LT/1/03/2813/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
14666	18905	1018905	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml) N3	Receptinis	LT/1/03/2813/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
51286	65180	1065180	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml) ir kateteris N1	Receptinis	LT/1/03/2813/003	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
51287	65181	1065181	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml) ir kateteris N3	Receptinis	LT/1/03/2813/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116066	102167	1102167	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml), "Luer" tipo kūginė fiksuojamoji jungtis N1	Receptinis	LT/1/03/2813/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116067	102168	1102168	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml), "Luer" tipo kūginė fiksuojamoji jungtis N3	Receptinis	LT/1/03/2813/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116068	102169	1102169	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml), "Luer" tipo kūginė fiksuojamoji jungtis ir kateteris N1	Receptinis	LT/1/03/2813/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116069	102170	1102170	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml), "Luer" tipo kūginė fiksuojamoji jungtis ir kateteris N3	Receptinis	LT/1/03/2813/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-02-28	Perregistruotas
2003-09-09	Registruotas