Gadovist

← Back

Medicinal product

(Invented) name

Gadovist

Active substance (s)

Gadobutrolis

Strength

1 mmol/ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

V08CA09, Gadobutrol

Marketing authorisation holder

Bayer AG, Vokietija

Date of authorisation

2003-09-09

Date of renewal

2011-04-04

Documents

2358 Pakuotės lapelis 2024 09 11.docx

2358 Gadovist inj PCS PL 2024 09 11.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra	1 ml
Gadobutrolis	1 mmol

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
7608	12552	1012552	užpildytas švirkštas	7,5 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
7609	12553	1012553	užpildytas švirkštas	15 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
40379	54116	1054116	užtaisas	15 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40382	54119	1054119	užtaisas	15 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
40380	54117	1054117	užtaisas	20 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
40383	54120	1054120	užtaisas	20 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
40381	54118	1054118	užtaisas	30 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
40384	54121	1054121	užtaisas	30 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
45871	59675	1059675	flakonas	7,5 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
45872	59676	1059676	flakonas	7,5 ml N10		Receptinis	LT/1/03/2358/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
45873	59677	1059677	flakonas	15 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/011	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
45874	59678	1059678	flakonas	15 ml N10		Receptinis	LT/1/03/2358/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
45875	59679	1059679	flakonas	30 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/013	Tiekiama	-	-	No	-	-
45876	59680	1059680	flakonas	30 ml N10		Receptinis	LT/1/03/2358/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
45878	59682	1059682	buteliukas	65 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
45879	59683	1059683	buteliukas	65 ml N10		Receptinis	LT/1/03/2358/016	Tiekiama	-	-	No	-	-
45880	59684	1059684	užpildytas švirkštas	5 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
45881	59685	1059685	užpildytas švirkštas	5 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
45882	59686	1059686	užpildytas švirkštas	7,5 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
45883	59687	1059687	užpildytas švirkštas	10 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
45884	59688	1059688	užpildytas švirkštas	10 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
45885	59689	1059689	užpildytas švirkštas	15 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
45886	59690	1059690	užpildytas švirkštas	20 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
45887	59691	1059691	užpildytas švirkštas	20 ml N5		Receptinis	LT/1/03/2358/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
59269	73494	1073494	flakonas	2 ml N1		Receptinis	LT/1/03/2358/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
59270	73495	1073495	flakonas	2 ml N3		Receptinis	LT/1/03/2358/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
64187	78647	1078647	užpildytas švirkštas	5 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
64188	78648	1078648	užpildytas švirkštas	7,5 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
64189	78649	1078649	užpildytas švirkštas	10 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
64190	78650	1078650	užpildytas švirkštas	15 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
64191	78651	1078651	užpildytas švirkštas	20 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
64192	78652	1078652	užtaisas	15 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
64193	78653	1078653	užtaisas	20 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
64194	78654	1078654	užtaisas	30 ml N5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
64195	78655	1078655	flakonas	2 ml N3	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
64196	78656	1078656	flakonas	7,5 ml N10	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
64197	78657	1078657	flakonas	15 ml N10	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
64198	78658	1078658	flakonas	30 ml N10	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/038	Tiekiama	-	-	No	-	-
64199	78659	1078659	buteliukas	65 ml N10	ASPĮ	Receptinis	LT/1/03/2358/039	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-04-04	Perregistruotas
2003-09-09	Registruotas