Flucoric

Medicinal product

(Invented) name

Flucoric

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V., Nyderlandai

Date of authorisation

2004-12-16

Date of renewal

2012-11-16

Documents

0153 Pakuotės lapelis 2024 04 10.docx

0153 Flucoric 150mg kaps PCS PL 2024 04 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0124/001

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Flukonazolas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
12270	4196	1004196	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/04/0153/006	Tiekiama	-	-	No	-	-
12271	16666	1016666	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/04/0153/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
12272	16667	1016667	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/04/0153/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
12273	16668	1016668	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/04/0153/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
12274	16669	1016669	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/04/0153/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
12275	16670	1016670	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/04/0153/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
12276	16671	1016671	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/04/0153/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-11-16	Perregistruotas
2004-12-16	Registruotas