Octanate

Medicinal product

(Invented) name

Octanate

Active substance (s)

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

Strength

100 TV/ml

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Marketing authorisation holder

Octapharma (IP) SPRL, Belgija

Date of authorisation

2005-07-20

Date of renewal

2016-02-24

Documents

0261_1_3 Pakuotės lapelis 190426.docx

0261_1_3 Octanate 50TV_ml, 100TV_ml RPP 190426.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/1070/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vaistiniame preparate, ištirpintame 10 ml tirpiklio, yra maždaug	1 ml
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius	100 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
12622	4635	1004635	flakonas	milteliai (1000 TV) ir tirpiklio flakonas (10 ml), švirkštas, Mix2VialTM sujungimo rinkinys, injekcinė adata, du alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	LT/1/05/0261/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2020-03-31	Išregistruotas
2016-02-24	Perregistruotas
2005-07-20	Registruotas