Octanate

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Octanate

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

Stiprumas

100 TV/ml

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Registruotojas

Octapharma (IP) SPRL, Belgija

Registracijos data

2005-07-20

Perregistravimo data

2016-02-24

Dokumentai

0261_1_3 Pakuotės lapelis 190426.docx

0261_1_3 Octanate 50TV_ml, 100TV_ml RPP 190426.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

SE/H/1070/002

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vaistiniame preparate, ištirpintame 10 ml tirpiklio, yra maždaug	1 ml
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius	100 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
12622	4635	1004635	flakonas	milteliai (1000 TV) ir tirpiklio flakonas (10 ml), švirkštas, Mix2VialTM sujungimo rinkinys, injekcinė adata, du alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	LT/1/05/0261/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti

Stadijos

Data	Stadija
2020-03-31	Išregistruotas
2016-02-24	Perregistruotas
2005-07-20	Registruotas