Influvac

Medicinal product

(Invented) name

Influvac

Active substance (s)

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/Į A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) panašios padermės (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR‐224)/į B/Washington/02/2019 panaši padermė (B/Washington/02/2019, laukinis tipas)

Strength

15 µg HA/15 µg HA/15 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Purpose for use

2021-2022 sezonas

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Mylan IRE Healthcare Limited, Airija

Date of authorisation

2005-03-15

Date of renewal

2014-05-26

Documents

0178 Pakuotės lapelis 2021 08 17.docx

0178 Influvac inj susp 2021_2022 RPP 2021 08 17.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

NL/H/0137/001/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra gripo virusų paviršinių antigenų:	0.5 ml
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)	15 µg HA
Į A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) panašios padermės (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR‐224)	15 µg HA
į B/Washington/02/2019 panaši padermė (B/Washington/02/2019, laukinis tipas)	15 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
13403	17705	1017705	užpildytas švirkštas	0,5 ml (su adata ar be jos) N1		Receptinis	LT/1/05/0178/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
13404	17706	1017706	užpildytas švirkštas	0,5 ml (su adata ar be jos) N10		Receptinis	LT/1/05/0178/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-29	Išregistruotas
2014-05-26	Perregistruotas
2005-03-15	Registruotas