Myfortic

Medicinal product

(Invented) name

Myfortic

Active substance (s)

Mikofenolio rūgštis

Strength

180 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AA06, Mycophenolic acid

Marketing authorisation holder

SIA Novartis Baltics , Latvija

Date of authorisation

2005-09-21

Date of renewal

2010-06-08

Documents

0288_1_10 Myfortic tab PCS PL 180928.docx

0288_1_5 Pakuotės lapelis 180928.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

FR/H/0239/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mikofenolio rūgštis	180 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
13416	17717	1017717	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/05/0288/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
13417	17718	1017718	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/05/0288/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
13418	17719	1017719	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/05/0288/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
13419	17720	1017720	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/05/0288/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
13420	17721	1017721	lizdinė plokštelė	N250		Receptinis	LT/1/05/0288/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-01-07	Išregistruotas
2010-06-08	Perregistruotas
2005-09-21	Registruotas