Myfortic

Medicinal product

(Invented) name

Myfortic

Active substance (s)

Mikofenolio rūgštis

Strength

360 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AA06, Mycophenolic acid

Marketing authorisation holder

SIA Novartis Baltics, Latvija

Date of authorisation

2005-09-21

Date of renewal

2010-06-08

Documents

Myfortic mokomoji medziaga pacientams.pdf

0288 Pakuotės lapelis 2024 10 29.docx

0288 Myfortic PCS PL 2024 10 29.docx

Myfortic mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistui.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

FR/H/0239/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mikofenolio rūgštis	360 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
13422	17723	1017723	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/05/0288/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
13423	17724	1017724	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/05/0288/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
13424	4964	1004964	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/05/0288/009	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
17558	21384	1021384	lizdinė plokštelė	N250		Receptinis	LT/1/05/0288/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-06-08	Perregistruotas
2005-09-21	Registruotas