Norditropin SimpleXx

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Norditropin SimpleXx

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Somatropinas

Stiprumas

10 mg/1,5 ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H01AC01, Somatropin

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Danija

Registracijos data

2005-06-29

Perregistravimo data

2009-04-24

Dokumentai

0249 Norditropin SimpleXx PCS PL 2021 07 28.docx

0249 Pakuotės lapelis 10mg 2021 07 28.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DK/H/0001/006/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1,5 ml tirpalo yra	1.5 ml
Somatropinas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
13805	4103	1004103	užtaisas	1,5 ml N1		Receptinis	LT/1/05/0249/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
13806	18082	1018082	užtaisas	1,5 ml N3		Receptinis	LT/1/05/0249/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
13807	18083	1018083	užtaisas	1,5 ml N5		Receptinis	LT/1/05/0249/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-09-30	Išregistruotas
2009-04-24	Perregistruotas
2005-06-29	Registruotas