Doloproct

Medicinal product

(Invented) name

Doloproct

Active substance (s)

Fluokortolono pivalatas/Lidokaino hidrochloridas

Strength

1 mg/40 mg

Pharmaceutical form

žvakutės

Route (s) of administration

vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C05AA08, Fluocortolone

Marketing authorisation holder

Karo Pharma AB, Švedija

Date of authorisation

2005-12-23

Date of renewal

2011-11-22

Documents

0380 Doloproct zvakutes II PL 2021 09 30.docx

0380 Pakuotės lapelis 2021 09 30.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/0225/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Žvakutėje yra	1 vnt.
Fluokortolono pivalatas	1 mg
Lidokaino hidrochloridas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
14437	18684	1018684	dvisluoksnė juostelė	N10		Receptinis	LT/1/05/0380/001	Netiekiama	2024-04-16	2025-01-05	No	-	-	Download
24150	26819	1026819	dvisluoksnė juostelė	N3		Receptinis	LT/1/05/0380/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
14438	18685	1018685	dvisluoksnė juostelė	N120	ASPĮ	Receptinis	LT/1/05/0380/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-11-22	Perregistruotas
2005-12-23	Registruotas