Infanrix Polio

Medicinal product

(Invented) name

Infanrix Polio

Active substance (s)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas/Poliovirusas: 1-ojo tipo (Mahoney padermė)/Poliovirusas: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė)/Poliovirusas: 3-iojo tipo (Saukett padermė)

Strength

30 TV/40 TV/25 µg/25 µg/8 µg/40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07CA02, Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Date of authorisation

2005-10-05

Date of renewal

2007-11-12

Documents

0301 Pakuotės lapelis 2024 11 12.docx

0301 Infanrix Polio PL 2024 11 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

FR/H/0251/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	30 TV
Stabligės anatoksinas	40 TV
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas	25 µg
Filamentinis hemagliutininas	25 µg
Pertaktinas	8 µg
Poliovirusas: 1-ojo tipo (Mahoney padermė)	40 DAgV
Poliovirusas: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė)	8 DAgV
Poliovirusas: 3-iojo tipo (Saukett padermė)	32 DAgV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
15203	19390	1019390	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	LT/1/05/0301/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
27415	29970	1029970	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10		Receptinis	LT/1/05/0301/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2007-11-12	Perregistruotas
2005-10-05	Registruotas