Risperidon Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Risperidon Actavis

Active substance (s)

Risperidonas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX08, Risperidone

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2006-02-10

Date of renewal

2012-06-29

Documents

0426 Risperidon Actavis PCS PL 2023 06 23.docx

0426 Pakuotės lapelis 2023 06 23.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0685/005

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Risperidonas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
16008	20091	1020091	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/05/0426/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
16010	4494	1004494	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/05/0426/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
16012	20094	1020094	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/05/0426/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
16014	20096	1020096	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/05/0426/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
16016	20098	1020098	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/05/0426/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
16018	4493	1004493	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/05/0426/054	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
16020	20101	1020101	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/05/0426/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
16022	20103	1020103	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/05/0426/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
16009	20092	1020092	dalomoji lizdinė plokštelė	N6x1		Receptinis	LT/1/05/0426/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
16011	20093	1020093	dalomoji lizdinė plokštelė	N20x1		Receptinis	LT/1/05/0426/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
16013	20095	1020095	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/05/0426/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
16015	20097	1020097	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/05/0426/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
16017	20099	1020099	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/05/0426/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
16019	20100	1020100	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/05/0426/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
16021	20102	1020102	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/05/0426/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
16023	20104	1020104	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/05/0426/064	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-06-29	Perregistruotas
2006-02-10	Registruotas