Fokusin

Medicinal product

(Invented) name

Fokusin

Active substance (s)

Tamsulozino hidrochloridas

Strength

0,4 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CA02, Tamsulosin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2006-04-12

Date of renewal

2010-03-31

Documents

0480 Fokusin kaps PCS PL 2024 08 06.docx

0480 Pakuotės lapelis 2024 08 06.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0110/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Tamsulozino hidrochloridas	0,4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
17463	4474	1004474	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0480/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
17464	21309	1021309	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/06/0480/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
17465	21310	1021310	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0480/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
44768	58564	1058564	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/06/0480/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
44769	58565	1058565	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/06/0480/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
44770	58566	1058566	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/06/0480/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-03-31	Perregistruotas
2006-04-12	Registruotas