Klabax

Medicinal product

(Invented) name

Klabax

Active substance (s)

Klaritromicinas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01FA09, Clarithromycin

Marketing authorisation holder

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V., Nyderlandai

Date of authorisation

2007-03-23

Date of renewal

2013-07-11

Documents

0494 Pakuotės lapelis 2022 10 14.docx

0494 Klabax 500mg PCS PL 2022 10 14.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0619/002

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Klaritromicinas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
18781	22320	1022320	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/06/0494/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
21937	24773	1024773	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/06/0494/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
21938	4776	1004776	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/06/0494/024	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
21939	24774	1024774	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/06/0494/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
21940	24775	1024775	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/06/0494/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
21941	24776	1024776	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0494/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
21942	24777	1024777	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/06/0494/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
21943	24778	1024778	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/06/0494/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
21944	24779	1024779	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0494/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-28	Išregistruotas
2013-07-11	Perregistruotas
2007-03-23	Registruotas