Itraconazol Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Itraconazol Actavis

Active substance (s)

Itrakonazolas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC02, Itraconazole

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2006-10-20

Date of renewal

2011-01-26

Documents

0583 Itraconazol Actavis PCS PL 2024 06 07.docx

0583 Pakuotės lapelis 2024 06 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0579/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Itrakonazolas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
18968	22449	1022449	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/06/0583/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
20621	23604	1023604	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/06/0583/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
20622	23605	1023605	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/06/0583/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
20623	23606	1023606	lizdinė plokštelė	N18		Receptinis	LT/1/06/0583/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
20624	23607	1023607	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/06/0583/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
20625	23608	1023608	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0583/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
20626	23609	1023609	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0583/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-01-26	Perregistruotas
2006-10-20	Registruotas