ZOPITIN

Medicinal product

(Invented) name

ZOPITIN

Active substance (s)

Zopiklonas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05CF01, Zopiclone

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2006-10-20

Date of renewal

2012-10-30

Documents

0581 Pakuotės lapelis 2023 10 05.docx

0581 ZOPITIN RPP 2023 10 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0598/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Zopiklonas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
19229	22593	1022593	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/06/0581/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
20602	23587	1023587	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0581/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
20603	23588	1023588	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0581/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
21890	24728	1024728	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/06/0581/004	Tiekiama	-	-	No	-	-
112536	98656	1098656	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/06/0581/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-10-30	Perregistruotas
2006-10-20	Registruotas