Midazolam B.Braun

Medicinal product

(Invented) name

Midazolam B.Braun

Active substance (s)

Midazolamas

Strength

1 mg/ml

Pharmaceutical form

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti į raumenis, vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05CD08, Midazolam

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2008-04-17

Date of renewal

2014-10-08

Documents

1110 Pakuotės lapelis 1mg_ml 2023 08 01.docx

1110 Midazolam B_Braun 1mg_ml PCS PL 2023 08 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/0459/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra	1 ml
Midazolamas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20124	23220	1023220	ampulė	5 ml (stiklinė) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
29603	32090	1032090	ampulė	5 ml (polietileninė) N4		Receptinis	LT/1/08/1110/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
29604	32091	1032091	ampulė	5 ml (polietileninė) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
29605	32092	1032092	ampulė	5 ml (polietileninė) N20		Receptinis	LT/1/08/1110/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
61058	75369	1075369	buteliukas	50 ml (polietileno) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
61059	75370	1075370	buteliukas	100 ml (polietileno) N10		Receptinis	LT/1/08/1110/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-08	Perregistruotas
2008-04-17	Registruotas