Spiriva Respimat

Medicinal product

(Invented) name

Spiriva Respimat

Active substance (s)

Tiotropis

Strength

2,5 µg/išpurškime

Pharmaceutical form

įkvepiamasis tirpalas

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03BB04, Tiotropium bromide

Marketing authorisation holder

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2007-11-30

Date of renewal

2017-05-10

Documents

0923 Pakuotės lapelis 2024 12 03.docx

0923 Spiriva Respimat PCS PL 2024 12 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

NL/H/0718/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra	1 išpurškime
Tiotropis	2,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100359	86468	1086468	užtaisas	(60 išpurškimų), N1 ir kartotinio naudojimo inhaliatorius, N1		Receptinis	LT/1/07/0923/005	Tiekiama	-	-	No	-	-
100360	86469	1086469	užtaisas	(60 išpurškimų), N3 ir kartotinio naudojimo inhaliatorius, N1		Receptinis	LT/1/07/0923/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100361	86470	1086470	užtaisas	(60 išpurškimų), N1		Receptinis	LT/1/07/0923/007	Tiekiama	-	-	No	-	-
100362	86471	1086471	užtaisas	(60 išpurškimų), N3		Receptinis	LT/1/07/0923/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-10	Perregistruotas
	Perregistruotas
2007-11-30	Registruotas