Sapro

Medicinal product

(Invented) name

Sapro

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

UAB SanoSwiss, Lietuva

Date of authorisation

2007-06-27

Date of renewal

2011-11-22

Documents

0770 Sapro 50mg RPP 2023 05 08.docx

0770 Pakuotės lapelis 2023 05 08.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0648/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
20751	23717	1023717	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/07/0770/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
23100	25824	1025824	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/07/0770/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
23101	25825	1025825	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/07/0770/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
23102	25826	1025826	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/07/0770/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
23103	25827	1025827	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0770/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
23104	4966	1004966	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0770/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
23105	25828	1025828	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0770/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
23106	25829	1025829	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/07/0770/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
23107	25830	1025830	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0770/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
23108	25831	1025831	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/07/0770/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
23109	25832	1025832	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/07/0770/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
23110	25833	1025833	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/07/0770/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
23111	25834	1025834	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0770/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
23112	25835	1025835	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/07/0770/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
23113	25836	1025836	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0770/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
23114	25837	1025837	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/07/0770/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
23115	25838	1025838	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/07/0770/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
23116	25839	1025839	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/07/0770/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-28	Išregistruotas
2011-11-22	Perregistruotas
2007-06-27	Registruotas