Actonel Combi

Medicinal product

(Invented) name

Actonel Combi

Active substance (s)

Natrio rizedronatas+Kalcis/Kolekalciferolis

Strength

35 mg + 1000 mg/880 TV

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės+šnypščiosios granulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M05BB04, Risedronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2007-10-03

Date of renewal

2012-06-04

Documents

0827 Actonel Combi PCS PL 2024 10 11.docx

0827 Pakuotės lapelis 2024 10 11.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/0732/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Natrio rizedronatas	35 mg
Paketėlyje yra	1 vnt.
Kalcis	1000 mg
Kolekalciferolis	880 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
21923	24760	1024760	lizdinė plokštelė/paketėlis	N1 + N6		Receptinis	LT/1/07/0827/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
21022	23940	1023940	lizdinė plokštelė/paketėlis	N2 + N12		Receptinis	LT/1/07/0827/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
23956	5149	1005149	lizdinė plokštelė/paketėlis	N4+ N24		Receptinis	LT/1/07/0827/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
23957	26633	1026633	lizdinė plokštelė/paketėlis	N12 + N72		Receptinis	LT/1/07/0827/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
23958	26634	1026634	lizdinė plokštelė/paketėlis	N16 + N96		Receptinis	LT/1/07/0827/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
102271	88371	1088371	lizdinė plokštelė/paketėlis	N1 (4 + 24)		Receptinis	LT/1/07/0827/006	Tiekiama	-	-	No	-	-
102272	88372	1088372	lizdinė plokštelė/paketėlis	N3(4+24)		Receptinis	LT/1/07/0827/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-06-04	Perregistruotas
2007-10-03	Registruotas