Priorix-Tetra

Medicinal product

(Invented) name

Priorix-Tetra

Active substance (s)

Gyvas susilpnintas Schwarz padermės tymų virusas/Gyvas susilpnintas RIT 4385 padermės kiaulytės virusas (išvestas iš Jeryl Lynn padermės)/Gyvas susilpnintas Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas/Gyvas susilpnintas OKA padermės vėjaraupių virusas

Strength

>=10(3,0) CCID50/>=10(4,4) CCID50/>=10(3,0) CCID50/>=10(3,3) CCID50/dozėje

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BD54, Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Date of authorisation

2007-10-03

Date of renewal

2012-04-02

Documents

0838 Pakuotės lapelis 2025 03 29.docx

0838 Priorix_Tetra PCS PL 2025 03 29.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/0468/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje ištirpintos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:	0.5 ml
Gyvas susilpnintas Schwarz padermės tymų virusas	>=10(3,0) CCID50
Gyvas susilpnintas RIT 4385 padermės kiaulytės virusas (išvestas iš Jeryl Lynn padermės)	>=10(4,4) CCID50
Gyvas susilpnintas Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas	>=10(3,0) CCID50
Gyvas susilpnintas OKA padermės vėjaraupių virusas	>=10(3,3) CCID50/dozėje

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
21347	24239	1024239	flakonas	milteliai ir tirpiklio užpildytas švirkštas (0,5 ml) N1	Receptinis	LT/1/07/0838/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
21348	24240	1024240	flakonas	milteliai ir tirpiklio užpildytas švirkštas (0,5 ml) N10	Receptinis	LT/1/07/0838/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
24139	26810	1026810	flakonas	milteliai ir tirpiklio, užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis N1	Receptinis	LT/1/07/0838/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
24140	26811	1026811	flakonas	milteliai ir tirpiklio, užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis N10	Receptinis	LT/1/07/0838/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-02	Perregistruotas
2007-10-03	Registruotas