Fluvastatin Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Fluvastatin Actavis

Active substance (s)

Fluvastatinas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA04, Fluvastatin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2008-10-15

Date of renewal

2015-02-25

Documents

1267 Fluvastatin Actavis PCS PL 2023 05 17, KR_0590.docx

1267 Pakuotės lapelis 2023 05 17, KR_0590.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0300/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Fluvastatinas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
21908	24745	1024745	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1267/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
21909	24746	1024746	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1267/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
31751	5182	1005182	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1267/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
31752	34166	1034166	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1267/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
31753	34167	1034167	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1267/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
31754	34168	1034168	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1267/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
31755	34169	1034169	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/08/1267/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
31756	34170	1034170	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1267/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
31757	34171	1034171	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/08/1267/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-02-25	Perregistruotas
2008-10-15	Registruotas