Prenewel

Medicinal product

(Invented) name

Prenewel

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Strength

2 mg/0,625 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BA04, Perindopril and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2007-11-30

Date of renewal

2012-02-14

Documents

0922 Prenewel 2mg_0,625mg PCS PL 2022 01 13.docx

0922 Pakuotės lapelis 2mg_0,625mg 2022 01 13.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0150/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	2 mg
Indapamidas	0,625 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
22747	25499	1025499	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/07/0922/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
25597	28199	1028199	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/07/0922/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
25598	28200	1028200	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/07/0922/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
25599	4841	1004841	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/07/0922/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
25600	28201	1028201	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/07/0922/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
25601	28202	1028202	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/07/0922/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
25602	28203	1028203	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/07/0922/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
25603	28204	1028204	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/07/0922/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
25604	28205	1028205	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/07/0922/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-02-14	Perregistruotas
2007-11-30	Registruotas