IMMUNINE

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

IMMUNINE

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus IX koaguliacijos faktorius

Stiprumas

600 TV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD04, Coagulation factor IX

Registruotojas

Baxalta Innovations GmbH, Austrija

Registracijos data

2008-01-25

Perregistravimo data

2011-12-16

Dokumentai

0992 IMMUNINE 600TV PCS PL 2022 08 04.docx

0992 Pakuotės lapelis 600TV 2022 08 04.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

AT/H/0177/002/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone yra	1 vnt.
Žmogaus IX koaguliacijos faktorius	600 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
23014	4896	1004896	flakonas	milteliai, flakonas tirpiklio (5 ml), perpylimo adata, aeracijos adata, filtravimo adata, vienkartinė adata, vienkartinis švirkštas (5 ml) ir rinkinys infuzijai N1		Receptinis	LT/1/08/0992/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-31	Išregistruotas
2011-12-16	Perregistruotas
2008-01-25	Registruotas