Quetiapine Teva

Medicinal product

(Invented) name

Quetiapine Teva

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2009-02-26

Date of renewal

2013-02-08

Documents

Quetiapine Teva ir Quetiapine Actavis mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

1485 Quetiapine Teva II PL 2025 07 30.docx

1485 Pakuotės lapelis 2025 07 30.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/5984/005

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23336	26046	1026046	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/09/1485/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
23337	26047	1026047	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/09/1485/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
34078	36434	1036434	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/09/1485/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
34079	36435	1036435	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1485/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
34080	36436	1036436	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/09/1485/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
34081	5198	1005198	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/09/1485/040	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
34082	36437	1036437	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/09/1485/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
34084	36439	1036439	lizdinė plokštelė	N50	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1485/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
34085	36440	1036440	lizdinė plokštelė	N120	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1485/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
34086	36441	1036441	lizdinė plokštelė	N180	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1485/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
34087	36442	1036442	lizdinė plokštelė	N240	ASPĮ	Receptinis	LT/1/09/1485/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
34088	36443	1036443	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/09/1485/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
34089	36444	1036444	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/09/1485/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
60238	74513	1074513	lizdinė plokštelė	N100 (10x10)		Receptinis	LT/1/09/1485/051	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-02-08	Perregistruotas
2009-02-26	Registruotas