Prenessa

Medicinal product

(Invented) name

Prenessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis

Strength

8 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA04, Perindopril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-08-12

Date of renewal

2011-07-20

Documents

0471 Pakuotės lapelis 8mg 2023 01 01.docx

0471 Prenessa 8mg tab II PL 2023 01 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0113/003/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23708	26395	1026395	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/06/0471/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
31523	33945	1033945	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/06/0471/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
31524	33946	1033946	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/06/0471/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
31525	4933	1004933	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/06/0471/020	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
31526	33947	1033947	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/06/0471/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
31527	33948	1033948	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/06/0471/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
31528	33949	1033949	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/06/0471/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
31529	33950	1033950	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/06/0471/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-07-20	Perregistruotas
2008-08-12	Registruotas