RISONATE

Medicinal product

(Invented) name

RISONATE

Active substance (s)

Natrio rizedronatas

Strength

35 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M05BA07, Risedronic acid

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2008-11-27

Date of renewal

2013-02-28

Documents

1362 Pakuotės lapelis 2021 06 10.docx

1362 RISONATE 35mg II PL 2021 06 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IE/H/1120/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Natrio rizedronatas	35 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
23747	26434	1026434	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/08/1362/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
24446	27098	1027098	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/08/1362/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
32861	5175	1005175	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/08/1362/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
32862	35242	1035242	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/08/1362/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
32863	35243	1035243	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1362/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
32864	35244	1035244	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/08/1362/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
32865	35245	1035245	lizdinė plokštelė	N12 (3x4)		Receptinis	LT/1/08/1362/007	Tiekiama	-	-	No	-	-
32866	35246	1035246	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1362/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
32867	35247	1035247	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/08/1362/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
32868	35248	1035248	lizdinė plokštelė	N16 (4x4)		Receptinis	LT/1/08/1362/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
32869	35249	1035249	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1362/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
32870	35250	1035250	lizdinė plokštelė	N4 (4x1)	ASPĮ	Receptinis	LT/1/08/1362/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
32871	35251	1035251	lizdinė plokštelė	N10 (10x1)	ASPĮ	Receptinis	LT/1/08/1362/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
32872	35252	1035252	lizdinė plokštelė	N50 (50x1)	ASPĮ	Receptinis	LT/1/08/1362/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-02-28	Perregistruotas
2008-11-27	Registruotas