Gopten

Medicinal product

(Invented) name

Gopten

Active substance (s)

Trandolaprilis

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA10, Trandolapril

Marketing authorisation holder

Viatris SIA, Latvija

Date of authorisation

2009-11-16

Date of renewal

2014-07-23

Documents

0356 Pakuotės lapelis 2023 09 01.docx

0356 Gopten PCS 2025 05 23.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Trandolaprilis	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24236	5468	1005468	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/94/0356/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
24237	5469	1005469	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/94/0356/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
24238	26902	1026902	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/94/0356/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-07-23	Perregistruotas
2009-11-16	Registruotas