Zypsilan

Medicinal product

(Invented) name

Zypsilan

Active substance (s)

Ziprazidonas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AE04, Ziprasidone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-10-29

Date of renewal

2013-08-01

Documents

1328 Zypsilan PCS PL 2024 07 20.docx

1328 pakuotės lapelis 2024 07 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0103/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ziprazidonas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26781	29351	1029351	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1328/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
27839	30381	1030381	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1328/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
32409	34796	1034796	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1328/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
32410	5013	1005013	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1328/031	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
32411	34797	1034797	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1328/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
32412	34798	1034798	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1328/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
32413	34799	1034799	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1328/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
32414	34800	1034800	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1328/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
32415	34801	1034801	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1328/036	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-01	Perregistruotas
2008-10-29	Registruotas