SIDRETELLA

Medicinal product

(Invented) name

SIDRETELLA

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,02 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2010-03-05

Date of renewal

2016-10-11

Documents

1888 Pakuotės lapelis 0,02mg 2024 11 01.docx

1888 SIDRETELLA 0,02mg II PL 2024 11 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0530/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,02 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
27560	30113	1030113	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/10/1888/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
39819	53518	1053518	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/10/1888/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
39820	53519	1053519	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/10/1888/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
39821	53520	1053520	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/10/1888/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
39822	53521	1053521	lizdinė plokštelė	N13x21		Receptinis	LT/1/10/1888/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-10-11	Perregistruotas
2010-03-05	Registruotas