Sapro

Medicinal product

(Invented) name

Sapro

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

UAB SanoSwiss, Lietuva

Date of authorisation

2008-10-15

Date of renewal

2012-03-15

Documents

1263 Pakuotės lapelis 2023 05 08.docx

1263 Sapro 150mg RPP 2023 05 08.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2299/002

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28573	31094	1031094	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/08/1263/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
31678	34096	1034096	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/08/1263/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
31679	34097	1034097	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1263/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
31680	34098	1034098	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1263/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
31681	34099	1034099	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1263/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
31682	5072	1005072	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1263/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
31683	34100	1034100	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1263/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
31684	34101	1034101	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/08/1263/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
31685	34102	1034102	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1263/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
31686	34103	1034103	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1263/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
31687	34104	1034104	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/08/1263/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
31688	34105	1034105	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/08/1263/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
31689	34106	1034106	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1263/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
31690	34107	1034107	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/08/1263/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
31691	34108	1034108	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1263/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
31692	34109	1034109	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/08/1263/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
31693	34110	1034110	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/08/1263/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
31694	34111	1034111	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/08/1263/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-28	Išregistruotas
2012-03-15	Perregistruotas
2008-10-15	Registruotas