AMISAN

Medicinal product

(Invented) name

AMISAN

Active substance (s)

Amisulpridas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AL05, Amisulpride

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2010-02-19

Date of renewal

2014-09-04

Documents

1867 AMISAN PCS PL 2024 09 07.docx

1867 Pakuotės lapelis 2024 09 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0432/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amisulpridas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
29262	31762	1031762	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/1867/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
29263	31763	1031763	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1867/019	Netiekiama	2024-09-30	2025-03-31	No	-	-	Download
39418	53117	1053117	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1867/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
39419	53118	1053118	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1867/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
39420	53119	1053119	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1867/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
39421	53120	1053120	lizdinė plokštelė	N150		Receptinis	LT/1/10/1867/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
39422	53121	1053121	lizdinė plokštelė	N600	ASPĮ	Receptinis	LT/1/10/1867/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-09-04	Perregistruotas
2010-02-19	Registruotas