Breakyl

Medicinal product

(Invented) name

Breakyl

Active substance (s)

Fentanilis

Strength

400 µg

Pharmaceutical form

žandinės plėvelės

Route (s) of administration

vartoti ant burnos gleivinės

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AB03, Fentanyl

Marketing authorisation holder

MEDA Pharma GmbH & Co KG, Vokietija

Date of authorisation

2011-06-27

Date of renewal

2013-05-15

Documents

2517_3, 22_36 Breakyl RPP 190729.docx

2517_3, 22_36 Pakuotės lapelis 190729.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/1660/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje žandinėje plėvelėje yra	1 vnt.
Fentanilis	400 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
50831	64720	1064720	paketėlis	N4		Receptinis	LT/1/11/2517/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
50832	64721	1064721	paketėlis	N10		Receptinis	LT/1/11/2517/026	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
50833	64722	1064722	paketėlis	N28		Receptinis	LT/1/11/2517/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-03-31	Išregistruotas
2013-05-15	Perregistruotas
2011-06-27	Registruotas