Breakyl

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Breakyl

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fentanilis

Stiprumas

400 µg

Farmacinė forma

žandinės plėvelės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N02AB03, Fentanyl

Registruotojas

MEDA Pharma GmbH & Co KG, Vokietija

Registracijos data

2011-06-27

Perregistravimo data

2013-05-15

Dokumentai

2517_3, 22_36 Breakyl RPP 190729.docx

2517_3, 22_36 Pakuotės lapelis 190729.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Narkotinis

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

DE/H/1660/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje žandinėje plėvelėje yra	1 vnt.
Fentanilis	400 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
50831	64720	1064720	paketėlis	N4		Receptinis	LT/1/11/2517/025	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
50832	64721	1064721	paketėlis	N10		Receptinis	LT/1/11/2517/026	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
50833	64722	1064722	paketėlis	N28		Receptinis	LT/1/11/2517/027	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-03-31	Išregistruotas
2013-05-15	Perregistruotas
2011-06-27	Registruotas