Budenofalk

Medicinal product

(Invented) name

Budenofalk

Active substance (s)

Budezonidas

Strength

2 mg/išpurškime

Pharmaceutical form

tiesiosios žarnos putos

Route (s) of administration

vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A07EA06, Budesonide

Marketing authorisation holder

Dr.Falk Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2009-10-14

Date of renewal

2014-06-06

Documents

0416 Pakuotės lapelis 2022 01 04.docx

0416 Budenofalk zarnos putos RPP 2022 01 04.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje dozėje (išpurškime) yra	1 dozėje
Budezonidas	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
29598	32085	1032085	slėginė talpyklė	14 dozių N1, aplikatorius ir higieninis maišelis N14		Receptinis	LT/1/99/0416/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
37240	50860	1050860	slėginė talpyklė	14 dozių N2, aplikatorius ir higieninis maišelis N28		Receptinis	LT/1/99/0416/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-06-06	Perregistruotas
2009-10-14	Registruotas