Naltrexone Accord

Medicinal product

(Invented) name

Naltrexone Accord

Active substance (s)

Naltreksono hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BB04, Naltrexone

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-05-24

Date of renewal

2014-01-24

Documents

2013 Naltrexone Accord II PL 2025 01 08.docx

2013 Pakuotės lapelis 2025 01 08.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1151/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Naltreksono hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30425	32887	1032887	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2013/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
41098	54854	1054854	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2013/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
41099	54855	1054855	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2013/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
41100	54856	1054856	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2013/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
41101	54857	1054857	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2013/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
41102	54858	1054858	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2013/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-01-24	Perregistruotas
2010-05-24	Registruotas