Paclitaxel Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Paclitaxel Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Paklitakselis

Stiprumas

6 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01CD01, Paclitaxel

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2010-07-29

Perregistravimo data

2016-01-26

Dokumentai

2115 Pakuotės lapelis 2025 02 05.docx

2115 Paclitaxel Accord II PL 2025 02 05.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/1444/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml koncentrato yra	1 ml
Paklitakselis	6 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
30456	32918	1032918	buteliukas	5 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2115/001	Netiekiama	2025-07-11	2025-12-31	Taip	2025-07-18	2025-12-31
30457	32919	1032919	buteliukas	16,7 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2115/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
30458	32920	1032920	buteliukas	50 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2115/003	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
54513	68510	1068510	buteliukas	25 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2115/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
54514	68511	1068511	buteliukas	100 ml N1		Receptinis	LT/1/10/2115/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-01-26	Perregistruotas
2010-07-29	Registruotas