Sildenafil PPH

Medicinal product

(Invented) name

Sildenafil PPH

Active substance (s)

Sildenafilis

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE03, Sildenafil

Marketing authorisation holder

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2009-11-04

Date of renewal

2015-07-28

Documents

1769 Pakuotės lapelis 2022 08 12.docx

1769 Sildenafil PPH PCS PL 2022 08 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0434/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sildenafilis	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
31737	34152	1034152	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/09/1769/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
38016	51658	1051658	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/09/1769/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
66019	80534	1080534	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/09/1769/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
66020	80535	1080535	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/09/1769/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-28	Perregistruotas
2009-11-04	Registruotas