Egolanza

Medicinal product

(Invented) name

Egolanza

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2010-10-12

Date of renewal

2015-06-16

Documents

2178_1_20 Egolanza PCS PL 200623.docx

2178_1_20 Pakuotės lapelis 200623.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0228/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33930	36291	1036291	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2178/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
43227	56997	1056997	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2178/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97572	83666	1083666	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2178/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
97573	83667	1083667	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/10/2178/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-29	Išregistruotas
2015-06-16	Perregistruotas
2010-10-12	Registruotas